Kada na deklaraciji suplementa vidite izraz „novel food“ ili „nova hrana“, lako je pomisliti da je reč o nečemu novom, eksperimentalnom ili tek nedavno otkrivenom.
Kod astaksantina to svakako nije slučaj. Ovaj crveni karotenoid odavno postoji u prirodi – nalazimo ga u mikroalgama, lososu, pastrmci, krilu i drugim organizmima.
Zašto onda astaksantin iz mikroalge Haematococcus pluvialis u Evropskoj uniji ima Novel Food status?
Odgovor se krije u značenju samog regulatornog termina.
Šta zapravo znači „Novel Food“?
Prema pravilima Evropske unije, „nova hrana“ je hrana koja nije bila u značajnoj meri konzumirana u EU pre 15. maja 1997. godine, uz pripadnost jednoj od kategorija definisanih regulativom.
Dakle, „novel“ ne znači da je supstanca upravo otkrivena, niti da je automatski eksperimentalna.
To je regulatorna kategorija.
Pre nego što nova hrana može biti stavljena na tržište EU, prolazi odgovarajući postupak procene i autorizacije. Odobrene novel food namirnice i sastojci nalaze se na zvaničnoj Union list of novel foods Evropske komisije.
A gde je tu astaksantin?
Važno je biti precizan: Novel Food status ne odnosi se jednostavno na „astaksantin“ kao molekul u svim mogućim oblicima.
Na EU listi nalazi se astaksantinom bogat oleorezin iz mikroalge Haematococcus pluvialis.
Mikroalga Haematococcus pluvialis prirodno proizvodi i akumulira astaksantin, naročito kada je izložena stresnim uslovima poput intenzivne svetlosti.
Nakon uzgoja mikroalge, biomasa se sakuplja i suši, a iz nje se dobija oleorezin bogat astaksantinom. Upravo za ovaj sastojak evropska regulativa definiše specifikacije, uslove upotrebe, maksimalne količine i zahteve za označavanje.
Regulatorna istorija AstaPure® astaksantina u Evropi
Iza današnjeg AstaPure® sastojka nalazi se regulatorna istorija koja seže gotovo dve decenije unazad.
Algatechnologies je još 2007. godine nadležnom telu Ujedinjenog Kraljevstva podneo zahtev za procenu uljne smole bogate astaksantinom iz mikroalge Haematococcus pluvialis, prema tada važećoj evropskoj Uredbi o novoj hrani (EZ) 258/97.
Predmet postupka bila je procena suštinske ekvivalentnosti ovog sastojka sa oleorezinom iz mikroalge Haematococcus pluvialis koji je već bio prisutan na evropskom tržištu nakon prethodne Novel Food procedure.
Procena nije bila zasnovana samo na činjenici da oba sastojka sadrže astaksantin. Razmatrani su sastav, nutritivna vrednost i metabolizam, namena i mogući nivoi neželjenih materija.
Analizirani su i profil karotenoida, oblici astaksantina, masne kiseline i drugi sastojci. U dokumentaciji se navodi da rezultati nisu pokazali značajne razlike u sastavu koje bi dovele u pitanje ekvivalentnost proizvoda.
Posebna pažnja bila je posvećena i mikrobiološkoj kontroli i sistemima kontrole kvaliteta proizvodnje. Dokumentacija navodi ispitivanja na mikroorganizme i druge moguće kontaminante, kao i primenu GMP, ISO 9001 i HACCP sistema.
To je dobar primer koliko regulatorna procena može biti detaljna: ne razmatra se samo sam astaksantin, već i njegovo poreklo, sastav, način proizvodnje, kontrola kvaliteta i predviđena upotreba.
Zanimljiv detalj iz dokumentacije iz 2007. godine jeste da je među predviđenim primenama AstaPure® sastojka navedena proizvodnja dodataka ishrani koji sadrže do 4 mg astaksantina po kapsuli.
Upravo 4 mg prirodnog astaksantina danas sadrži i jedna AstaPure® veggie softgel kapsula u proizvodu Alga Vite.
Da li Novel Food status znači da je astaksantin bezbedan?
Preciznije je reći da autorizacija znači da je određena novel food hrana prošla regulatorni postupak i da je njena upotreba odobrena pod definisanim uslovima.
To je važna razlika.
Autorizacija nije blanko potvrda za bilo koju količinu astaksantina, bilo koji proizvod ili bilo koji način upotrebe.
Evropska pravila preciziraju koliko astaksantina iz astaksantinom bogatog oleorezina mikroalge Haematococcus pluvialis može biti prisutno u dodacima ishrani za određene starosne grupe.
Koliko je astaksantina dozvoljeno u EU?
Prema aktuelnim uslovima upotrebe, maksimalni dnevni nivoi astaksantina iz ovog novel food sastojka u dodacima ishrani iznose:
- 3 do manje od 10 godina – 2,3 mg dnevno
- 10 do manje od 14 godina – 5,7 mg dnevno
- opšta populacija starija od 14 godina – 8 mg dnevno
Regulativa propisuje i posebne zahteve za označavanje, uključujući upozorenje da se suplement koji sadrži ovaj sastojak ne konzumira istog dana sa drugim suplementima koji sadrže estre astaksantina, odnosno oblike astaksantina vezane za masne kiseline.
Dakle, iza jednostavne oznake „Novel Food“ nalazi se prilično precizno definisan regulatorni okvir.
Zašto je važna 1997. godina?
Datum 15. maj 1997. svakako nije datum kada je astaksantin otkriven niti kada je prvi put korišćen. To je referentni datum evropske Novel Food regulative.
Kada nije utvrđena istorija značajne konzumacije određene hrane u EU pre tog datuma i ona pripada nekoj od kategorija obuhvaćenih regulativom, može biti predmet Novel Food pravila.
Zbog toga nešto što postoji u prirodi hiljadama godina i dalje može regulatorno biti označeno kao „nova hrana“.
„Novo“ se, dakle, odnosi na istoriju upotrebe kao hrane na evropskom tržištu, a ne na starost same supstance.
Šta se proverava kod Novel Food sastojka?
U postupku procene ne posmatra se samo njegovo ime. Razmatraju se, u zavisnosti od konkretnog slučaja, identitet i sastav, način proizvodnje, specifikacije, predloženi nivoi i način upotrebe, izloženost i podaci relevantni za bezbednost.
Istorijska dokumentacija za sastojak kompanije Algatechnologies dobro pokazuje koliko detaljna takva procena može biti: analizirani su ne samo nivoi astaksantina već i karotenoidni profil, odnos različitih oblika astaksantina, profil masnih kiselina, mikrobiološka ispravnost, potencijalni kontaminanti, stabilnost i sistemi kontrole proizvodnje.
Zbog toga su bitni i poreklo sastojka i način na koji je proizveden.
Kod astaksantinom bogatog oleorezina iz mikroalge Haematococcus pluvialis EU propisi definišu i njegove specifikacije. One su dodatno ažurirane 2024. godine, između ostalog u pogledu sastava astaksantinskih monoestera i diestera.
Šta Novel Food status ne znači?
Možda je najjednostavnije razdvojiti nekoliko čestih zabluda.
„Nova hrana“ ne znači „novootkrivena supstanca“. Astaksantin prirodno postoji mnogo duže od evropske regulative.
Ne znači ni „eksperimentalni proizvod“. Odobreni novel food sastojci nalaze se na zvaničnoj listi EU i imaju definisane uslove pod kojima mogu biti stavljeni na tržište.
Ali isto tako, Novel Food autorizacija nije dokaz da određeni sastojak ima sve zdravstvene efekte koji mu se pripisuju.
Bezbednost i uslovi upotrebe novel food sastojka jedno su regulatorno pitanje, dok su zdravstvene tvrdnje i dokazi o konkretnim efektima drugo.
Ta razlika je posebno važna kada govorimo o dodacima ishrani.
Šta to znači kada biramo suplement astaksantina?
Novel Food status je još jedan razlog da kod suplementa ne gledamo samo veliki broj miligrama na prednjoj strani pakovanja.
Važno je znati odakle astaksantin potiče, u kom obliku se nalazi, ko proizvodi sastojak, kako se kontroliše njegova proizvodnja i da li proizvod prati propisane uslove upotrebe i deklarisanja.
Alga Vita koristi AstaPure® prirodni astaksantin dobijen iz mikroalge Haematococcus pluvialis, a jedna veggie softgel kapsula sadrži 4 mg astaksantina.
Zato kada sledeći put vidite izraz „Novel Food“, nemojte ga čitati kao „nešto novo i nepoznato“.
Preciznije značenje je mnogo zanimljivije: prirodan sastojak može biti star koliko i priroda, a istovremeno „nov“ u smislu evropske regulative.
